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Le système innovant de PCR digitale Naica™ de Stilla Technologies, combiné à un kit de détection Covid-19, permet une identification et une quantification rapide, précise et fiable du virus SARS-CoV-2 responsable du COVID-19. Cette solution est aujourd’hui réservée à des usages de recherche, l’entreprise vise des usages de diagnostic.
Paris, 5 mai 2020. Stilla Technologies, entreprise française pionnière dans l’analyse génétique de précision, annonce la disponibilité immédiate d’une solution complète pour la détection et quantification fiable du SARS-CoV-2 par PCR digitale, à destination de tous les centres de recherche et laboratoires hospitaliers à l’œuvre dans la lutte contre le Covid-19.
La méthode actuelle de diagnostic des infections au SARS-CoV-2 est la PCR en temps réel avec Rétro-Transcription (RT-PCR). Cette méthode montre ses limites en cas de présence du virus à faible concentration dans un échantillon, ce qui peut survenir pour des patients faiblement infectés ou suite à des prélèvements inefficaces par exemple. Dans ces cas-là, il devient difficile de détecter le virus par RT-PCR, ce qui expliquerait au moins en partie pourquoi certains patients ayant le COVID-19 ne sont pas détectés positifs au SARS-CoV-2. Pour limiter ce risque de « faux négatifs » qui peut entraver les efforts pour contenir la réémergence de la pandémie, la solution de Stilla utilise la technique de PCR digitale, qui est une méthode de détection alternative plus sensible et plus précise que la RT-PCR.
« Nous sommes fiers de participer à l’effort de lutte contre le Covid-19. Notre collaboration étroite avec notre partenaire Apexbio en Chine a permis de développer très rapidement une solution de détection du Covid-19 par PCR digitale sur notre système Naica. La solution a été commercialisée par Apexbio en Chine dès Février 2020 et par Stilla en Europe dès la mi-Mars », a déclaré Rémi Dangla, Président et cofondateur de Stilla Technologies.
Depuis le début de la pandémie, plus de 15 laboratoires de références en Chine (Center for Disease Control & Prevention, the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, etc.) utilisent la solution de Stilla Technologies. Ils ont ainsi pu réaliser des tests avancés de détection du SARS-CoV-2 avec succès sur plus de 1 200 échantillons de patients chez qui les tests de référence par RT-PCR donnaient des résultats incertains.
“Le système Naica de PCR digitale est facile à utiliser et est plus sensible et plus fiable. Nous avons été installés d’un système Naica début mars et nous l’utilisons pour des tests sur le Covid-19“, dit un client du CDC de Hunan.
“Nous possédons un système Naica et nous l’utilisons actuellement pour des recherches sur le Covid-19 pour aider à lutter contre le virus“, ajoute un client du Virology Institute.
Ce déploiement rapide a été possible grâce à la relation privilégiée que Stilla Technologies entretient depuis plusieurs années avec la Chine (son second marché mondial) via son partenaire local ApexBio/Cycloud et son investisseur TusPark Holdings. C’est d’ailleurs sur l’initiative de ces derniers que Stilla Technologies a fait don de plusieurs systèmes Naica à la Chine au début de l’épidémie. Depuis la fin du mois de mars, Stilla Technologies teste également sa solution dans plusieurs établissements hospitaliers français dont l’Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP) dans le service de microbiologie.
“L’apport évident de la dPCR comparée aux techniques conventionnelles de RT-PCR, en termes de sensibilité et de possibilité de quantification absolue, pourra s’avérer primordial dans l’exploration virologique de la pathologie COVID19, ” souligne le Dr. Hélène Père du Service de Microbiologie de l’Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP).
Ces différentes collaborations de recherche confirment que la PCR digitale, combinée au kit de détection Covid-19 de Stilla Technologies, permet une identification et une quantification plus précise et plus sensible du Covid-19 que les tests de référence par RT-PCR. En effet, le gain de sensibilité apporté par la PCR digitale a permis de révéler des faux négatifs obtenus en RT-PCR.
A propos du système Naica
Le système Naica de Stilla est un instrument de PCR digitale extrêmement sensible, basé sur la technologie de quantification des tests génétiques et de quantification des acides nucléiques, dite Crystal Digital PCR. Facile d’utilisation, le système Naica est capable d’effectuer un multiplexage de l’ADN cible à partir de trois sources distinctes. Sa capacité à obtenir rapidement des résultats (en deux heures et 30 minutes à peine) distingue cette technologie innovante de tout autre instrument de PCR numérique disponible sur le marché. Le système Naica est compatible avec un large éventail de tests génétiques en biologie moléculaire, y compris des tests de biopsie en milieu liquide pour le diagnostic du cancer, de quantification de la charge virale, de détection des OGM et des tests prénatals. De plus, en raison de sa capacité de quantification de l’ADN et de l’ARN, d’amplification du génome, de calibration du séquençage nouvelle génération (NGS) et de validation des résultats, le système Naica est une technologie de prédilection pour la recherche de précision et le suivi thérapeutique.
A propos de Stilla Technologies
Créée en 2013 au sein de l’Ecole Polytechnique, Stilla Technologies est une entreprise européenne basée à Paris, dont l’ambition est d’accélérer le développement de nouveaux tests génétiques, en proposant une solution innovante de PCR digitale : le Naica System. En combinant des technologies microfluidiques de pointe, Stilla vise à rendre la PCR digitale accessible à l’ensemble des laboratoires dans tous les domaines des sciences du vivant. Stilla conseille et accompagne ses clients grâce à une équipe d’experts dynamiques et pluridisciplinaires, dont les compétences vont de la microfluidique à la chimie, en passant par la biologie moléculaire et l’intelligence artificielle.
www.stillatechnologies.com
