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TIL-002 démontre une convergence élevée entre les mesures d’acuité visuelle obtenues à domicile avec OdySight® et les tests cliniques standards
Un suivi régulier de l’acuité visuelle à domicile avec OdySight® pourrait s’avérer plus pertinent que des mesures ponctuelles effectuées en consultation en raison de la variabilité de l’acuité visuelle
TIL-002 renforce la position pionnière d’OdySight® pour le suivi de la vision et ouvre la voie aux opportunités d’internationalisation en Europe et aux Etats-Unis
Paris, le 22 janvier 2024 – Tilak Healthcare, société leader dans le domaine de la santé digitale pour le suivi des maladies ophtalmiques chroniques, annonce des résultats positifs pour son étude clinique TIL-002 visant à valider l’application mobile OdySight® comme outil de mesure de l’acuité visuelle à domicile par les patients en autonomie. L’étude fait apparaître une convergence élevée entre l’évaluation à domicile de l’acuité visuelle mesurée par OdySight® et les méthodes standards effectuées en consultation, ce qui démontre la fiabilité de la solution.
Dispositif médical marqué « CE » délivré uniquement sur prescription médicale, disponible sur smartphone et tablette, OdySight® permet aux patients atteints de maculopathies chroniques d’effectuer eux-mêmes des examens pour le suivi régulier de leur acuité visuelle. Les résultats sont communiqués automatiquement au médecin en plus de notifications lorsqu’une baisse de la vision est détectée, facilitant un suivi personnalisé entre les rendez-vous et une prise en charge médicale en urgence si nécessaire.
TILL-002 est une étude clinique prospective multicentrique dont l’objectif principal était d’évaluer l’équivalence des mesures de l’acuité visuelle à 40cm effectuées par les patients à domicile en autonomie avec OdySight® et celles obtenues par des méthodes standards en consultation. L’étude s’est déroulée sur un an et demi dans 3 centres en France (Hôpital National des 15-20, à Paris, Centre Ophtalmologique Rabelais à Lyon, et Institut Ophtalmologique de l’Ouest Clinique Jules Vernes à Nantes) et a porté sur 58 patients et 105 yeux. Ils ont été suivis lors de 2 visites espacées de 1 à 3 mois avec des mesures sur OdySight en parallèle, notamment entre les suivis.
L’analyse statistique a été réalisée sur 89 yeux pour lesquels un test Odysight® a été effectué le même jour que le test standard ETDRS en consultation. Les résultats ont mis en évidence une bonne concordance entre les deux méthodes avec un écart moyen de 0,33 lettres, et 82% des mesures OdySight® présentant un écart de maximum 9 lettres par rapport à la valeur standard.
Le Dr Jean-François Girmens, Ophtalmologue à l’Hôpital des 15-20 à Paris, Directeur Médical co-fondateur de Tilak Healthcare, commente : « À l’heure où le vieillissement de la population entraîne une hausse des maculopathies chroniques comme la DMLA, de nouveaux traitements par anti-VEGF permettent d’améliorer fortement la qualité de vie en espaçant les injections jusqu’à 4 mois. Pour favoriser l’adoption rapide de ces nouveaux médicaments, il est indispensable de disposer d’un outil de surveillance entre les consultations, que les patients puissent utiliser facilement et sans assistance. Étape clé dans la validation clinique d’OdySight®, TIL-002 démontre sa fiabilité pour suivre l’acuité visuelle à domicile, en toute autonomie. En outre, compte tenu de la variabilité des mesures de l’acuité visuelle, la multitude de tests effectués régulièrement, à domicile, pourrait s’avérer plus pertinente qu’une mesure ponctuelle effectuée lors de consultations espacées dans le temps ».
Pour en savoir plus : http://www.tilakhealthcare.com/
