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Inscription30 septembre 2022
Grâce au marquage CE obtenu pour son additif aux solutions de préservation d’organes HEMO2life®1
, HEMARINA, entreprise Bretonne pionnière dans le domaine des biotechnologies marines, met à
disposition des patients et des chirurgiens une innovation de rupture majeure. HEMO2life® révolutionne
la préservation des greffons en attente de transplantation, sans modifier les protocoles cliniques, et
avec un effet démontré sur la survie des patients post-greffe. Ce marquage CE consacre une aventure
collective et va permettre à HEMARINA le déploiement du premier transporteur d’oxygène au monde
pour la préservation des greffons rénaux.
L’Union Européenne reconnait le premier transporteur d’oxygène universel
HEMARINA vient d’obtenir le marquage CE pour HEMO2life® 2
, solution d’oxygénation pionnière3.
Le marquage CE traduit la conformité du dispositif médical HEMO2life® aux exigences essentielles de
sécurité et de bénéfice clinique fixées par la règlementation européenne et permet sa mise sur le
marché européen. Pionnière, la technologie HEMO2life® permet d’optimiser le temps de
conservation des greffons rénaux et leur qualité afin d’accélérer la reprise de fonction post-greffe
(DGF: Delay Graft Function). L’amélioration de ces paramètres essentiels se traduit par une
amélioration nette de la survie des patients. Cette technologie pourra désormais être une solution
privilégiée pour chaque intervention dans les pays de l’Union Européenne et ceux où le marquage CE
est reconnu. HEMO2life® permettra de faire basculer la transplantation d’une procédure d’urgence à
une médecine programmée.
Parce-que préserver un organe, c’est sauver une vie !
De la recherche fondamentale au bloc opératoire, HEMO2life® est aujourd’hui le premier transporteur
d’oxygène au monde à obtenir une autorisation de mise sur le marché. Fondateur d’HEMARINA, le
docteur Franck Zal, conduit des recherches sur les propriétés exceptionnelles de l’hémoglobine
extracellulaire du ver arénicole depuis plus de 15 ans. 250 fois plus petite que l’hémoglobine humaine,
cette hémoglobine est capable de transporter 40 fois plus d’oxygène. HEMO2life®permet
l’oxygénation physiologique des greffons rénaux optimisant ainsi leur temps de conservation et leur
qualité.
Plusieurs études cliniques et de suivi à 4 ans des patients greffés ont été menées, notamment par les
professeurs Le Meur (CHU de Brest) et Barrou (AP-HP), permettant aujourd’hui de démontrer pour un
patient transplanté avec HEMO2life® :
1 Sous le règlement MDR 2017/745. 2 Dispositif Médical de classe III, issu de sa plateforme technologique M101. 3 Avec l’accord de l’organisme notifié BSI n°2797 (British Standard Institution).
2 § un taux de survie de 98,3% après 4 ans contre 86% dans des conditions de préservation
classiques.
HEMARINA met à disposition sa première innovation.
Avec HEMO2life® HEMARINA propose d’apporter une solution à un enjeu de santé publique majeur lié
à l’insuffisance rénale aigue. En France, plus de 20 000 patients étaient en attente d’une greffe de
rein au 17 mars 2022, alors que moins de 6 000 transplantations ont lieu chaque année. Ces dernières
années, cette innovation a notamment permis la réussite de deux transplantations de face réalisées
par le Professeur Laurent Lantieri, de l’AP-HP HEGP et de l’Hôpital Militaire Percy, en 2018 et 2022.
HEMO2life® a également était impliqué dans une double greffe des avant-bras. Première mondiale,
cette opération a été réalisée en septembre 2021 à l’Institut Amrita des Sciences Médicales (AIMS) de
Kochi en Inde par les Professeurs Mohit Sharma et Subramania Lyer.
Après plusieurs années de développement, cette première autorisation permet donc de démontrer
la pertinence de la plate-forme d’HEMARINA M-101 dans l’oxygénation des cellules humaines. Elle
sera suivie par de nombreuses autres innovations en cours de développement, permettant
d’alimenter sereinement son pipeline protégé par une soixantaine de brevets.
A PROPOS D’HEMARINA
HEMARINA est une société créée en 2007 par le Dr. Franck ZAL dont le siège social est basé à Morlaix (Finistère,
France). La société est spécialisée dans le développement de transporteurs d’oxygène thérapeutiques universels
d’origine marine. HEMARINA possède une filiale technico commerciale à Boston (HEMARINA Inc.) et une filiale
de production de sa matière première sur l’Ile de Noirmoutier FMN (Vendée, France). HEMARINA développe
plusieurs innovations de rupture à visée thérapeutique issues de sa plateforme technologique pour lutter contre
l’anémie (manque de globule rouge) et l’ischémie (problème de circulation sanguine).
Son fondateur, le Dr. Franck Zal, a acquis une reconnaissance internationale par son approche originale basée
sur l’observation des organismes marins et le biomimétisme. Le travail scientifique mené par Franck Zal depuis
plus de 20 ans lui a permis de développer une expertise unique dans le domaine des pigments respiratoires
appartenant à des invertébrés marins.
