Centre RAPSODEE UMR CNRS 5302

Savoir-faire et projets industriels de la plateforme technologique GALA® : focus à l’occasion
de ses 10 ans

Sommaire
Sommaire………………………………………………………………………………………………………2
Introduction ……………………………………………………………………………………………………3
I – La galénique : une science essentielle au développement des médicaments ……..4
II – GALA®, une plateforme technologique dédiée à la galénique avancée ……………..5
L’originalité du positionnement de GALA® : son regard « matériaux » sur la
galénique……………………………………………………………………………………………………5
Une combinaison d’expertises rare et porteuse d’innovation thérapeutique…………6
Une gamme d’équipements à la pointe des besoins R&D de l’industrie
pharmaceutique…………………………………………………………………………………………..7
III – Une plateforme nourrie par les travaux du centre de recherche et de formation
RAPSODEE…………………………………………………………………………………………………..7
Un projet de recherche fondamentale ressource pour répondre aux problématiques
industrielles ………………………………………………………………………………………………..7
Un potentiel pour une industrie plus compétitive et plus vertueuse …………………….8
IV – GALA®, un modèle partenarial accélérateur d’innovation ……………………………….9
Le modèle traditionnel des plateformes technologiques ……………………………………9
La mise en place d’un outil de mutualisation des essais……………………………………9
V – Les projets menés avec les industriels sur la plateforme GALA® ……………………10
Orientations thématiques des projets conduits sur la plateforme………………………10
Des collaborations avec des industriels de rang international ………………………….10
L’accompagnement de startups : CVASTHERA, la success story…………………….13
VI – Des formations pour assurer le transfert de connaissances et de compétences 14
VII – A propos d’IMT Mines Albi ………………………………………………………………………15

FICHE D’IDENTITÉ GALA® (GALénique Avancée)……………………………………………17
Repères : l’Essentiel sur IMT Mines Albi ………………………………………………………….20
Chiffres : IMT Mines Albi, chiffres clé 2021……………………………………………………….21

Introduction

GALA® (GALénique Avancée) est l’une des quatre plateformes technologiques d’IMT Mines
Albi, grande école d’ingénieurs, membre de l’Institut Mines-Télécom (IMT), 1er groupe public
de grandes écoles d’ingénieurs et de management de France dont la mission est de répondre
aux grands défis industriels, numériques, énergétiques et écologiques, par la recherche et la
formation d’ingénieurs, de managers, et de docteurs. Dans le cadre de sa stratégie nationale,
l’IMT anime et développe un riche écosystème d’acteurs de la formation, de la recherche et
du développement économique : écoles, partenaires économiques, académiques et
institutionnels. Il favorise aussi la mise en place de plateformes technologiques dont la
vocation est d’accompagner les entreprises dans leur transformation numérique et industrielle.
Fidèle à cette filiation, IMT Mines Albi a créé, en 2012, la plateforme technologique GALA®
pour accompagner les transformations de l’industrie pharmaceutique, cosmétique et
agroalimentaire. En 10 ans, GALA® est devenue une plateforme de référence de l’IMT dans
ces domaines. Elle s’est hissée au rang de partenaire privilégié de l’innovation des plus grands
industriels du médicament et de l’aliment santé, au niveau national et international. Elle répond
ainsi à un enjeu décisif, particulièrement mis en lumière par la crise sanitaire : celui de la
capacité d’innovation thérapeutique de notre territoire, à laquelle l’innovation dans les formes
et procédés galéniques contribue.

A l’occasion des 10 ans de la plateforme GALA®, IMT Mines Albi a organisé un voyage de
presse pour vous faire découvrir :

• L’environnement technologique de pointe et le savoir-faire apportés aux industriels par la
  plateforme GALA® pour tester des innovations technologiques et de nouvelles formulations
  de molécules,
• Les recherches du Centre RAPSODEE, auquel est rattachée la plateforme, pour améliorer
  les propriétés des médicaments, produits alimentaires, cosmétiques et autres produits,
  ainsi que leurs procédés de production,
• Les projets menés avec de grands industriels et des startups prometteuses,
• Les formations développées par l’école pour diffuser ces nouvelles compétences.

I – La galénique : une science essentielle au développement des médicaments

Un médicament est composé d’une substance active (molécule à effet thérapeutique) et d’un
ou plusieurs excipients (toute substance autre que la molécule active). Véhicules du principe
actif, les excipients assurent d’une part la protection de ce dernier pour qu’il puisse jouer son
rôle lors de l’utilisation du médicament par le patient. L’excipient permet aussi d’agir sur de
nombreux paramètres, tels que, la vitesse de libération du principe actif ou la forme, le goût,
la couleur du médicament… Le processus qui consiste à associer principe actif et excipients
s’appelle la formulation.

Long et complexe, le processus de formulation requiert une série de transformations, réalisées
par des experts en galénique. La recherche de la formulation pertinente est un enjeu
fondamental du développement d’un médicament. Avec toujours en ligne de mire l’efficacité
thérapeutique attendue, elle répond à de nombreuses interrogations :

Quelle dose de principe actif ? Quel procédé de transformation ou quel état pour ne pas altérer
ce dernier ? Quel excipient choisir, quelles sont ses propriétés, sont-elles compatibles avec le
principe actif ? Comment associer les composants du médicament ? Quelle forme (comprimé,
sirop, émulsion…) adopter pour le produit final ?…

Le résultat de ces opérations aboutit à un produit final appelé, forme galénique du
médicament.

La galénique est un élément essentiel du développement des médicaments. C’est sur elle que
repose la façon de diffuser le principe actif dans l’organisme pour assurer son efficacité
thérapeutique, sa tolérance et son absence de toxicité.

II – GALA®, une plateforme technologique dédiée à la galénique avancée

Le rôle de la plateforme GALA® est, à partir des actifs confiés par les industriels, d’identifier
les excipients adaptés à leurs objectifs, de les associer au principe actif et de proposer les
procédés qui permettront d’assortir ces particules des fonctionnalités attendues.
80 % de la recherche menée sur la plateforme est partenariale, c’est-à-dire qu’elle associe un
industriel. Elle a donc un rôle actif dans le transfert de technologie.

L’originalité du positionnement de GALA® : son regard « matériaux » sur la
galénique

Si l’expertise en galénique peut, en vulgarisant à l’extrême, être résumée en l’activité qui
prépare et donne forme, aspect et goût au médicament, les travaux de la plateforme GALA®
vont bien au-delà.

Ils ont développé une approche de galénique avancée qui s’inscrit dans le périmètre plus large
des solides complexes, c’est-à-dire des solides multi-constituants avec maitrise de la
transformation et assemblage des constituants. Cette approche permet de proposer des
formulations de médicaments plus originales aux industriels et de mieux répondre à leurs
contraintes. Les choix de formulation s’effectuent en fonction de la stabilité, de la solubilité, de
la biodisponibilité et du mode d’administration du principe actif.

Inscrire le champ d’action de GALA® dans le domaine des solides complexes apporte ainsi
plusieurs bénéfices :

• intégrer la notion de fonctionnalité du produit (bénéfice thérapeutique attendu) en amont
  et tout au long du processus de formulation,
• élargir la palette des matériaux utilisables et choisir une méthode de la formulation qui
  prend en compte les relations d’interdépendances entre les matériaux, les procédés, la
  structure et les propriétés fonctionnelles.
  Exemple : une approche vecteur d’optimisation du traitement de la maladie de Crohn
  La forme galénique originale et ciblée mise au point sur la plateforme GALA® permet
  d’augmenter le temps de rétention du principe actif sur la paroi intestinale. Elle contribue à un
  traitement de fond de la maladie, jusqu’ici non adressé, en permettant la restauration de la
  paroi abdominale. Deux brevets ont été déposés (Cf. retour d’expérience CVasThera, )

Une combinaison d’expertises rare et porteuse d’innovation thérapeutique

La plateforme GALA® fédère les expertises de 5 laboratoires*, ce qui lui permet de mobiliser un
spectre de compétences variées pour répondre aux besoins de R&D des industriels :

•  Chimie de synthèse pour la santé,
• Chimie des milieux confinés
•  Synthèse et physico-chimie des systèmes complexes organisés
• Génie des procédés
• Génie de la formulation
•  Physico-chimie des solides divisés

La plateforme dispose ainsi d’une double maîtrise des procédés et de la caractérisation
des matériaux (solubilité, vitesse de dissolution, réactivité, stabilité…). Cela lui permet de
réaliser des formulations toujours plus complexes, et d’élargir le champ de l’innovation
thérapeutique. Cet aspect est un élément différenciant du savoir-faire déployé sur la
plateforme qui a développé son offre technologique sur deux axes structurants :

• Les procédés de génération et de mise en forme des solides (enrobage à chaud,
  extrusion, prilling, séchage par atomisation)
• Les techniques de screening et de caractérisation des matériaux qui permettent d’appréhender le comportement
  des produits générés avec des techniques comme par exemple la microscopie à force
  atomique couplée à la spectroscopie Raman pour étudier la composition chimique associée à la texture de surface et
  la stabilité des produits.

Les expertises et l’approche scientifique déployées par GALA® en font une plateforme reconnue et identifiée dans le domaine de la
galénique avancée, au niveau régional, national et international, d’autant plus que ses recherches peuvent être menées à l’échelle du
pilote industriel.

3 questions à Maria-Inês Ré, directrice de la plateforme GALA®

En quoi les travaux menés
sur la plateforme GALA® ouvrent-ils de
nouveaux champs d’innovation, pour
l’industrie pharmaceutique, des aliments
santé et agro-alimentaire ?

Je dirais qu’il y a deux raisons. La première
tient au choix que nous avons fait de
positionner les travaux de la plateforme sur
les solides complexes. Cela nous permet de
proposer aux industriels des formulations plus
complexes et de leur offrir la possibilité
d’atteindre de nouveaux objectifs
thérapeutiques. La deuxième tient à la
diversité des expertises que la plateforme
peut mobiliser pour répondre à la demande
des industriels. Il est rare que de telles
expertises soient réunies en un même lieu.

Quels est « la marque de fabrique » de
GALA® parmi les acteurs de la
galénique avancée ?

C’est sans hésitation le regard d’expert en
‘matériaux’ sur les formulations solides que
nous avons su poser sur la galénique qui fait
toute la singularité de l’approche de GALA®.
Il permet aux experts de la plateforme de
raisonner en termes de bénéfices produits et
de parler un langage qui capte l’intérêt des
industriels. C’est aussi le modèle de
partenariat public-privé que nous avons
voulu un peu différent des modèles
traditionnels. GALA® se positionne de plus
en plus comme un centre d’essais
mutualisés au service des industriels,
partenaire de la recherche industrielle doté
des compétences scientifiques et techniques
et d’une infrastructure performante en termes
de procédés et outils de caractérisation. Cela
leur permet d’expérimenter des procédés
pour le développement de formulations
solides originales.

Quelles sont les perspectives d’évolution
de la plateforme pour les années à venir ?

Notre stratégie est de consolider les deux
axes qui structurent le savoir-faire de la
plateforme (procédés de génération et de
mise en forme des solides, et de
caractérisation des matériaux) en privilégiant
une recherche partenariale de qualité et le
partage de compétences. Le projet GALA 2
est un bon exemple. Il fédère partenaires
industriels et académiques autour d’un retour
d’expérience sur une nouvelle tour de
séchage par atomisation. Enfin, l’ambition de
GALA® est aussi de renforcer ses moyens
matériels et humains pour être un partenaire
incontournable dans son domaine d’activité.

* Centre de recherche et de formation RAPSODEE – UMR CNRS 5302 IMT Mines Albi (porteur de la plateforme), laboratoire
SPCMIB Université de Toulouse 3 – UMR CNRS 5068, le laboratoire de Génie Chimique, Toulouse INP – Université de Toulouse
3 – UMR 5503 CNRS, laboratoire IMRCP / Groupe SMODD, Université de Toulouse 3 – UMR CNRS 5623, CIRIMAT /Équipe
PPB, Toulouse INP – Université de Toulouse 3 – UMR CNRS 5085.

Une gamme d’équipements à la pointe des besoins R&D de l’industrie
pharmaceutique

La plateforme GALA® est composée d’un plateau technique de 400 m2 modulable et adaptable
à la demande, en fonction des besoins des industriels. Il comprend principalement des
équipements de taille pilote et quelques-uns de taille laboratoire.
Cf. détail des équipements dans la fiche technique en page 17.

III – Une plateforme nourrie par les travaux du centre de recherche et de formation RAPSODEE

La plateforme GALA® est partie intégrante du Centre de recherche et de formation
RAPSODEE UMR CNRS 5302 (Recherche d’Albi en génie des Procédés des Solides Divisés,
de l’Énergie et de l’Environnement). Les activités de ce dernier sont centrées sur une approche
génie des procédés orienté « produits à propriétés contrôlées » qu’il décline sur deux grands
axes de recherche :

• Energies renouvelables (à partir de biomasse, solaire) et environnement
• Solides divisés notamment pour les secteurs de la santé et l’alimentation

Un projet de recherche fondamentale ressource pour répondre aux
problématiques industrielles

Le Centre RAPSODEE entretient une forte proximité? avec l’industrie et le monde économique.
Il veille ainsi à respecter un équilibre 50/50 entre recherche académique et recherche
fondamentale. Ce choix lui permet à la fois de répondre à des problématiques industrielles
concrètes et d’être précurseur dans certains domaines.

Les poudres, appelées aussi solides divisés sont la spécialité du centre RAPSODEE, et elles
interviennent dans la fabrication de nombreux produits, tels que les spécialités agro-alimentaires et cosmétiques mais aussi pharmaceutiques. Le centre de recherche maîtrise
deux types de compétences :

•  la caractérisation des solides associée à une large palette d’équipements, ce qui lui permet
  de traiter toutes sortes d’intrants,
•  le génie des procédés, ce qui lui permet d’agir sur l’ensemble de la chaîne et tous les états
  du solide (mise en forme, cristallisation, séchage, synthèse…).
  L’amélioration des propriétés fonctionnelles des solides divisés traités comme la
  biodisponibilité, en optimisant les procédés de production ou en concevant de nouveaux, est
  donc le cœur des travaux de recherche de RAPSODEE

Un potentiel pour une industrie plus compétitive et plus vertueuse

Outre l’action sur les propriétés fonctionnelles des produits, les recherches du centre
RAPSODEE s’attachent aussi à :

•  optimiser la performance des procédés de fabrication : par exemple, en réduisant le
  nombre d’étapes d’un processus de fabrication ou en limitant l’utilisation de produits
  toxiques, la consommation énergétique…
• maximiser le rendement de la production (en limitant les pertes de matières, ou en
  consommant le moins possibles).

Les expertises du centre RAPSODEE permettent ainsi de répondre aux objectifs suivants :
accompagner les mutations industrielles avec des procédés plus efficaces, plus sobres, plus
compétitifs, moins toxiques, moins coûteux, moins énergivores.

Le champ de recherche de RAPSODEE est donc décisif pour la décarbonation et la
compétitivité de l’industrie. Il nourrit la recherche partenariale réalisée sur la plateforme
GALA®. Les travaux de cette dernière sur le repositionnement des molécules i.e. l’affectation
de molécules au traitement d’autres pathologies que son usage initial ou sur la valorisation
des bio-molécules illustrent cette approche.

IV – GALA®, un modèle partenarial accélérateur d’innovation

Le modèle traditionnel des plateformes technologiques

Les plateformes technologiques sont destinées à fédérer des compétences, à mieux assurer
l’innovation et le transfert des technologies vers les entreprises et à devenir partenaire de
l’activité industrielle de ces dernières.

Les plateformes sont bien plus qu’un simple lieu d’innovation, ce sont aussi un réel outil pour
favoriser les transformations au sein duquel se rassemblent les experts publics/privés de tout
un écosystème et s’instaure un climat favorable à la conduite du changement.

Grâce à l’accompagnement qu’elles fournissent à la R&D, les plateformes apportent aux
industriels plus de flexibilité sur les choix technologiques et l’expérimentation. La mise en
œuvre d’outils mutualisés est aussi une solution pour diviser les coûts de la R&D.

Depuis la création de GALA®, les travaux qui y sont menés avec les partenaires industriels de
premier plan ouvrent la voie à des innovations thérapeutiques. Des résultats qui conduisent
les acteurs de la plateforme à renforcer son modèle de coopération, en accentuant la proximité
entre la recherche et les industriels, et en favorisant le partage de compétences et le retour
d’expérience.

La mise en place d’un outil de mutualisation des essais

L’évolution de cette plateforme, se matérialise avec le projet GALA® 2, qui depuis 2020,
ambitionne d’aller plus loin dans la mutualisation des efforts de R&D. Sa vocation est de
favoriser un mode de fonctionnement décloisonné entre les différents partenaires industriels
et de développer un modèle collaboratif orienté vers l’accès à un outil mutualisé d’essais. En
rupture avec les modèles traditionnels de coopération, il implique trois partenaires industriels
et deux partenaires académiques autour d’un procédé de séchage par atomisation, bénéficiant
d’un financement public (région Occitanie) – privé (consortium des 3 industriels). Il a pour
vocation à partager compétences et retours d’expérience sur ce procédé pour le faire évoluer.

Avec la mise en place d’une approche collaborative renforcée et croisée, les acteurs de la
plateforme entendent enrichir leurs travaux de la complémentarité des partenaires impliqués
(différents domaines métiers, cultures, modes organisationnels) pour favoriser l’émergence
d’évolutions innovantes. Le projet ambitionne de développer une palette de compétences
partagées autour des techniques de caractérisation en général et de la technologie spécifique
de séchage par atomisation. Il a permis d’équiper la plateforme d’une nouvelle tour pilote de
séchage qui est opérationnelle depuis fin 2021.

V – Les projets menés avec les industriels sur la plateforme GALA®

Orientations thématiques des projets conduits sur la plateforme

Aujourd’hui, les travaux de la plateforme GALA® menés en partenariat avec les industriels
s’articulent autour de trois axes d’innovation dans le développement de médicaments :

•  l’amélioration de la biodisponibilité de molécules peu solubles dans l’eau (secteurs de la
  santé humaine ou animale, alimentaire, cosmétique)
• le relargage différé ou prolongé des molécules afin de contrôler leurs impacts sur
  l’organisme ou sur l’environnement,
•  l’administration de molécules sensibles à leur environnement (formulation, transformation,
  milieu d’usage…).

Des collaborations avec des industriels de rang international

Lever les freins à l’administration orale de la chimiothérapie contre le
cancer

Partenaire industriel : Boehringer Ingelheim Animal Health

Contexte : la division de la santé animale de Boehringer Ingelheim (BIAH) travaille sur des
innovations de premier ordre pour la prédiction, la prévention et le traitement des maladies
des animaux. En tant que leader mondial de l’industrie de la santé animale, BIAH adopte une
perspective à long terme. La vie des animaux et des humains est liée de façon profonde et
complexe. En tirant parti des synergies entre leurs activités de santé animale et de pharmacie
humaine et en créant de la valeur grâce à l’innovation, BIAH cherche à améliorer la santé et
le bien-être des deux et porte un intérêt à lever les freins pour la thérapie orale pour le cancer.
La chimiothérapie orale est une étape clé vers la “chimiotherapie a domicile”. Elle est
particulièrement importante pour les patients atteints de cancer qui sont trop faibles pour
supporter un traitement médical lourd. Cependant, l’efficacité du traitement se heurte a
plusieurs freins.

Bénéfices attendus : améliorer la biodisponibilité des oncolytiques et donc leur absorption par
l’organisme dans un contexte de traitement oral et limiter les effets secondaires observés lors
de la chimiothérapie parentérale intermittente actuelle. Cela passe par un mode
d’administration qui garantit que le médicament thérapeutiquement actif est disponible sur la
cible visée à la bonne concentration et au bon moment.
Pharmacie

Expertise apportée par GALA® : modifier potentiellement les propriétés de la molécule et
améliorer sa biodisponibilité orale en améliorant la solubilité et en inhibant la cristallisation
pendant le transfert gastrique-intestinal de la molécule choisie. Pour cela, les chercheurs de
la plateforme s’appuient sur des techniques d’extrusion à chaud et de séchage par
atomisation. Ils prennent aussi en compte l’effet du principe actif et de sa formulation ainsi que
l’impact du procédé de fabrication sur la structure physique et la bioperformance du produit.

Applications : pharmacie

Forme pédiatrique d’un médicament pour les maladies tropicales
négligées

Partenaire industriel : FONDATION OSWALDO CRUZ (FIOCRUZ),
institution de science et de technologie de la santé la plus importante d’Amérique latine.

Contexte : Les maladies tropicales négligées (MTN) touchent plus de 1,4 milliard de personnes
dans le monde, dont une proportion importante d’enfants. La deuxième MTN plus fréquente
est la schistosomiase, qui touche environ 28 millions d’enfants en âge préscolaire (5 à 14 ans).
Pour la traiter, le praziquantel (PZQ) est la molécule de référence dans le traitement de la
schistosomiase selon l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) qui la recommande pour sa
grande efficacité, sa faible toxicité et son faible coût. Cependant, son développement sous
forme pédiatrique se heurte à plusieurs difficultés : sa faible solubilité dans l’eau doit être
augmentée pour obtenir une bonne biodisponibilité orale ; son goût amer inadapté à l’usage
pédiatrique ; l’efficacité du traitement conditionnée par un rapport dose/poids précis.

Différentes approches techniques ont été tentées pour améliorer sa biodisponibilité
(amélioration de sa solubilité dans l’eau ou de sa vitesse de dissolution), sans succès.

Bénéfices attendus et expertises apportées par GALA® : la plateforme GALA® et la FIOCRUZ
et plus particulièrement avec Farmanguinhos (2019-2022) ont démarré un programme de
recherche collaborative de formes pharmaceutiques de PZQ pour contribuer à proposer des
alternatives au problème de santé publique important que constitue la schistosomiase au
Brésil. Les travaux ont porté sur le développement d’une formulation de praziquantel basée
sur les formes galéniques spécifiques (des dispersions solides amorphes) pour résoudre les
problèmes physico-chimiques (faible solubilité) et sensoriels (amertume) de la molécule. Par
ailleurs, pour traiter la question du dosage pédiatrique, des technologies d’impression 3D ont
été utilisée pour personnaliser le dosage, en collaboration avec des chercheurs anglais de
l’University College of London.

Applications : pharmacie

Une formulation d’ingrédients santé sous forme de poudre pour élargir
leurs fonctionnalités

Partenaire industriel : WEISHARDT

Contexte : Avec une stratégie d’innovation permanente et une présence active à l’international,
implanté dans le Tarn, WEISHARDT est le quatrième producteur mondial de gélatine : 17 500
tonnes par an. La gélatine est destinée à la fabrication de gélules et capsules molles pour
l’industrie pharmaceutique. 85% de ses ventes totales sont réalisées à l’export, avec trois sites
de production en France, en Slovaquie et au Canada – et sept filiales de commercialisation.

Depuis 2006, le groupe a élargi son activité et développe à partir de ses gélatines des mix
nutraceutiques pour des compléments alimentaires destinés à la beauté de la peau et au
confort articulaire, à base de collagène marin (Naticol®).

Bénéfices attendus : Le groupe WEISHARDT a pour objectif d’intensifier sa stratégie de
développement de prototypes de produits (ingrédients Santé) innovants, conçus avec un
objectif d’efficacité (biologique et technologique), capables d’une vraie différenciation et
innovation.

Expertises apportées par GALA® : Démarré en 2016, le partenariat de recherche avec la
plateforme Gala® se décline en plusieurs projets collaboratifs de recherche autour du Naticol®.
Il s’inscrit dans une démarche de développement de produits fonctionnels mono ou multi-constituants à partir de technologies diverses dont le séchage par atomisation, une des spécialités de Gala®.

Applications : aliments santé

Formuler des produits biopharmaceutiques sous forme de poudre pour
renforcer leur stabilité, faciliter leur manipulation et leur stockage

Partenaire industriel : Sanofi R&D Vitry sur Seine

Contexte : Une grande majorité des produits biopharmaceutiques actuellement sur le marché,
tels que les anticorps monoclonaux, sont conçus pour un dosage liquide. Cela signifie que
leurs formulations ont une teneur élevée en eau (> 80% p/p), ce qui implique une grande
mobilité des protéines dans le milieu, générant des interactions protéine-protéine qui
conduisent à l’agrégation.

Bénéfices attendus : L’élimination de l’eau confère à la formulation différents avantages, tels
qu’une réduction des coûts de transport, une facilité de manipulation et de stockage, et surtout
une plus grande stabilité moléculaire. Ces avantages peuvent être obtenus avec une
formulation en poudre, ce qui constitue un réel défi technologique industriel aujourd’hui.

Expertises apportées par GALA® : la société SANOFI fabrique et commercialise des
intermédiaires, des principes actifs et des produits finis dans le domaine de biomédicaments
ou médicaments biologiques. Une collaboration a été lancée en 2020 entre Sanofi R&D Vitry
sur Seine et la plateforme Gala® avec un programme de recherche de 3 ans portant sur
l’exploration d’un procédé de séchage pour apporter une valeur ajoutée au portefeuille de
produits biologiques de SANOFI. Ce programme s’appuie à la fois sur les compétences dans
le domaine du génie des procédés et des sciences et technologies des solides divisés de la
plateforme Gala® et sur les compétences de l’équipe R&D de Sanofi dans le domaine des
produits biopharmaceutiques.

Applications : pharmacie, aliment santé

Valider un procédé innovant de séchage par atomisation utilisant une
charge électrostatique (technologie PolaDry®)

Partenaire industriel : Spraying Systems France Divison Fluid Air Europe
(équipementier industriel)

Contexte : spécialisée dans des technologies avancées de dosage des solides (lit fluidisé,
mélangeur à haut cisaillement, enrobage de comprimés…), Fluid Air® travaille à l’émergence
d’un nouveau procédé de séchage (PolarDry®), utilisant une charge électrostatique.

Bénéfices attendus : pour l’équipementier mieux appréhender et mettre en évidence les
principes fondamentaux du fonctionnement de la technologie PolarDry®. Pour ses clients,
développer des poudres microencapsulées de qualité dans des conditions de température
plus adaptées aux molécules thermosensibles.

Expertise apportée par GALA® : compétences techniques et scientifiques sur le séchage par
atomisation. L’effet électrostatique pousse l’eau ou le solvant vers l’extérieur et les solides vers
l’intérieur des gouttelettes atomisées, à une température d’évaporation plus basse, il n’y aura
pas de perte ou de dégradation des ingrédients ou de dénaturalisation.

Applications : agro-alimentaire, pharmacie, cosmétique

L’accompagnement de startups : CVASTHERA, la success story

Repositionner des molécules pour répondre à des besoins médicaux non couverts
CVasThera est une société dont le cœur d’activité est la conception et le développement de
médicaments innovants pour répondre à un besoin médical non couvert. Sa mission est de
valoriser une molécule d’intérêt thérapeutique par de la recherche pré-clinique et clinique
jusqu’à l’AMM et d’y associer une technologie originale avec une formulation ciblée.

Procédé de fabrication

CVasThera se positionne sur le repositionnement d’une molécule dans les maladies
inflammatoires chroniques de l’intestin (MICI) plus précisément la maladie de Crohn. Début
2018, cette entreprise, en partenariat étroit avec l’équipe de l’institut des maladies digestives
de Toulouse, a identifié une cible et l’a validée sur des modèles pharmacologiques pertinents.
Si de nombreux groupes pharmaceutiques développent de nouvelles stratégies pour traiter la
maladie de Crohn, ils adressent essentiellement l’extension de l’inflammation mais pas le
substrat de la maladie. C’est le défi que relève la molécule développée par CVasThera qui par
une approche unique, permet la restauration de la paroi intestinale endommagée et une
réduction de la douleur abdominale.
Les travaux menés au sein de la plateforme GALA® ont abouti à une forme galénique originale
et ciblée qui permet ainsi d’augmenter le temps de rétention du principe actif sur la paroi
intestinale.
Deux brevets ont été déposés et le transfert de la production d’une des deux solutions
galéniques brevetées à un partenaire industriel de CVASThera est en cours.
Une nouvelle collaboration a démarré en 2021 afin de développer une nouvelle forme
galénique, cette fois-ci pour une autre maladie : la cystite interstitielle.

VI – Des formations pour assurer le transfert de
connaissances et de compétences

Centrée sur des thématiques stratégiques pour les transitions écologique, numérique et
industrielle, IMT Mines Albi permet aux élèves-ingénieurs de sélectionner une spécialisation.

Zoom sur les spécialisations dans le domaine pharmaceutique,
cosmétique ou agro-alimentaire :

•  Le cursus ingénieur propose une spécialisation « Procédés et processus
  pharmaceutiques, agroalimentaires et cosmétiques » : pour développer une culture
  industrielle et des compétences vers ces secteurs via l’étude de procédés de fabrication
  et les processus d’entreprise en tenant compte des contraintes spécifiques et évolutives
  des industriels. Cette spécialisation permet aux élèves ingénieurs de s’orienter vers les
  métiers de la qualité, du support production, de la production, de la logistique ou
  vers les métiers de la recherche, du développement industriel, de la transposition
  industrielle, du bureau d’études.

 Un double diplôme pharmacien ingénieur. Il est destiné aux étudiants de
5e année filière industrie d’une des Facultés de Pharmacie partenaires. Les
pharmaciens qui intègrent le cursus ingénieur IMT Mines Albi ont la
possibilité de choisir l’une des deux spécialisations suivantes :
– Procédés et processus pharmaceutiques, agroalimentaires et cosmétiques : cf. descriptif
ci-dessous.
– Génie Industriel, Processus et Système d’Information : pour développer des
compétences dans la réorganisation des processus de conception, logistique, gestion
industrielle, qualité et des systèmes d’information. Au sein de cette spécialisation, c’est le
parcours « Génie Industriel » qui est accessible aux pharmaciens ingénieurs : pour
développer de nouveaux produits, services, ou procédés, piloter des systèmes de
production ou manager. Cette spécialisation n’est accessible que dans la filière ingénieur
sous statut étudiant.

VII – A propos d’IMT Mines Albi

Créée en 1993, IMT Mines Albi est une grande école d’ingénieur qui allie science et humain
pour une société agile et durable. En 30 ans, elle a développé des expertises de pointe qui la
positionnent aujourd’hui comme un acteur de la vie scientifique et économique nationale,
régionale et internationale.

IMT Mines Albi fait partie de l’Institut Mines-Télécom (IMT), premier groupe d’écoles
d’ingénieurs et de management de France. Elle est membre aussi membre de l’Université
Fédérale Toulouse-Midi-Pyrénées.

Chaque année, l’école diplôme plus de 300 ingénieurs, 50 élèves de master/mastère et 40
docteurs. 350 personnels dont 47% de chercheurs font de l’école son excellence. Un taux de
survie des entreprises créés par nos incubés à 3 ans de 100%.

La spécificité d’IMT Mines Albi est de combiner 4 missions en un cercle vertueux et porteur
d’innovation :

• La formation des ingénieurs généralistes et des docteurs, responsables et conscients des
  besoins sociétaux, capables d’innover en entreprise et d’entreprendre, et moteur des
  transitions.
• La recherche scientifique pour inventer des produits et procédés nouveaux, durables et
  responsables.
• La contribution au développement économique territorial et national,
• La promotion de la culture scientifique, technique et entrepreneuriale.

Depuis la création de l’école, la recherche et l’innovation ont connu un développement
important autour de ses 3 centres de formation et de recherche :

• Centre Génie Industriel
• Institut Clément Ader- Albi
• Rapsodee
  Elle compte plus de 170 publications par an dont 130 de rang A et 14 laboratoires communs.
  Excellence scientifique, applicabilité et pertinence économique sont au cœur de la recherche
  à IMT Mines Albi. Au sein de ses trois laboratoires, les équipes de recherche travaillent à
  l’émergence et à l’amélioration des procédés industriels, grâce à la création de 4 plateformes
  technologiques (GALA – VALTHERA – MIMAUSA – IOMEGA).

FICHE D’IDENTITÉ GALA® (GALénique Avancée)
IMT Mines Albi – CNRS – UT3 Paul Sabatier – Toulouse INP
Mots clés :
Procédés, systèmes dispersés, solides multi-constituants, galénique, poudres fonctionnelles,
caractérisation
Domaines scientifiques et disciplines : SCIENCES DE L’INGENIEUR ; SCIENCES DE LA VIE ET DE
LA SANTE ; Chimie ; Biotechnologies ; Matériaux ; Génie des procédés ; Paramédical – Santé ;
Pharmacie
Date de création : 2012

La Plateforme Gala® a été mise en place dans le cadre du Contrat de Projet Etat-Région
2007-2013 avec le soutien financier de l’Etat, de la région Midi-Pyrénées (aujourd’hui
Occitanie) et de la communauté d’agglomération de Castres-Mazamet (CACM).

Financement : investissement initial CPER 2007-2013 (1,98 M€), investissement sur
équipements scientifiques sur les 10 ans : 2,3 M€

Nombre de brevets déposés en copropriété : 3
Volume de la recherche partenariale : environ 5-10 contrats / an
Champs d’application :

• Chimie
• Biologie-Santé
• Pharmacie
• Cosmétologie
• Agro-alimentaire
• Aliments Santé

Le réseau d’expertises de 5 laboratoires de recherche :
GALA fédère un réseau d’experts (chimistes, pharmaciens, physico-chimistes, ingénieurs…)
issus de 5 laboratoires de recherche implantés en région :

•  Le Centre de recherche et de formation RAPSODEE (Recherche en génie des Procédés
  des Solides Divisés, de l’Énergie et de l’Environnement) IMT Mines Albi – UMR CNRS 5302
  (porteur de la plateforme).
• Le laboratoire SPCMIB (Synthèse et Physico-Chimie de Molécules d’Intérêt Biologique)
  Université de Toulouse 3 – UMR CNRS 5068
• Le laboratoire de Génie Chimique, Toulouse INP – Université de Toulouse 3 – UMR 5503
  CNRS
• Le Laboratoire IMRCP (Interactions moléculaires et réactivité chimique et photochimique)
  / Groupe SMODD, Université de Toulouse 3 – UMR CNRS 5623
• Le CIRIMAT (Centre Inter-universitaire de Recherche et d’Ingénierie des Matériaux) /
  Équipe PPB, Toulouse INP – Université de Toulouse 3 – UMR CNRS 5085

Expertises :

• Spécialisée dans le développement de technologies galéniques innovantes, GALA® place
  les formulations galéniques, sous une optique de produits dont le concept et le
  développement requièrent des compétences en génie de procédés, chimie, physico-chimie et sciences des matériaux. Pour cela, GALA® fédère un réseau d’expertises dans le domaine, associant ingénieurs, pharmaciens galénistes et chimistes de 5 laboratoires
  de recherche en Occitanie ouest.
• Le savoir-faire de GALA® est de développer des produits avec des propriétés contrôlées
  (cinétique de dissolution, solubilité, réactivité, relargage programmé…), en s’adaptant à
  l’actif et au secteur d’application.

Équipements techniques :

La plateforme GALA est composée d’un plateau technique de 400 m2 qui comprend
essentiellement des équipements de taille pilote :

• Deux sécheurs-atomiseurs (spray dryers en anglais), de l’échelle du laboratoire (séchant
  à l’air ou sous azote, des solutions aqueuses ou organiques, équipé de 3 types de buse
  d’atomisation : buse bi-fluide, buse tri-fluide et buse ultrasonique) à l’échelle pilote
  (capacité maximale d’évaporation de solvant jusqu’à 10 kg/h)
• Deux extrudeuses bi-vis (une extrudeuse de laboratoire pour des essais de recherche avec
  des petites quantités de produit, notamment pour des applications pharmaceutiques où les
  principes actifs en développement sont très onéreux. Sa capacité maximale est de 7 cm3
  qui correspond environ à une charge de 5g/ essai et une extrudeuse bi-vis, de taille pilote
  configurée pour des applications pharmaceutiques, en opérant en mode extrusion à chaud
  et en mode granulation à froid ou à chaud, avec capacité de travailler avec des débits de
  produits entre 150 g/h à 5 kg/h.
• Une unité pilote de production de microsphères et microcapsules de granulométrie
  resserrée à partir d’une formulation liquide (procédé de prilling). Les produits peuvent avoir
  une granulométrie de la centaine de microns à quelques millimètres.
• Deux microscopes confocaux Raman dont un est couplé à un Microscope à Force
  Atomique (AFM) et un microscope Infrarouge FTIR.
• Système de cristallisation modulaire crystal16® qui permet de réaliser du screening de co-cristaux, d’évaluer la solubilité de molécules dans des mélanges de solvant, ou de mesurer l’effet inducteur de précipitation de différents composés en peu de temps.
• Un granulateur de laboratoire avec système d’enrobage (enrobant liquide ou fondu – technologie Hot Melt Coating) – équipement appartenant à un partenaire industriel, installé à Gala.

Distinctions et Labels :

• Identifiée projet structurant du Pôle de Compétitivité Cancer-Bio-Santé, aujourd’hui
  fusionnée avec le pôle EUROBIOMED
  § Membre de l’Institut Carnot Mines
  § Répertoriée par la filière FINDMED Institut Carnot (consortium de 16 Instituts Carnot dont
  le but est de soutenir le développement industriel des entreprises du médicament en
  France via la structuration d’une offre et de plateformes académiques de R&D partenariale
  de premier plan)
  § Label « Plateforme IMT » depuis juillet 2019
  20
  Repères : l’Essentiel sur IMT Mines Albi

Une grande école d’ingénieurs membre de deux réseaux d’excellence
IMT Mines Albi est une école de l’Institut Mines-Télécom (IMT), 1er groupe de grandes écoles
d’ingénieurs et de management de France. Elle est membre de l’Université fédérale de Toulouse
Midi Pyrénées.

Un cursus ingénieurs pour former les acteurs des transitions

Un cursus généraliste avec trois dominantes (international, entreprise, humanités et
transitions) qui intègrent les attentes économiques et sociétales.

Quatre parcours ingénieurs pour participer à une industrie et une société plus efficiente et plus frugale
en énergie
– Énergies renouvelables, production et
construction durables
– Matériaux et procédés avancés pour les
transports de demain
– Procédés et processus pharmaceutiques,
agroalimentaires et cosmétiques
– Génie industriel, processus et systèmes
d’information

Une expertise de l’ensemble de la chaîne de valeur de la production
industrielle

Avec le besoin de ré-industrialisation à sa genèse, IMT Mines Albi a articulé sa recherche
autour de la production industrielle, en interrogeant les procédés et méthodes de
production à l’aune des transitions environnementale, numérique et industrielle.

Une recherche centrée sur des secteurs stratégiques

Une recherche centrée sur des thématiques stratégiques pour les transitions écologiques,
numérique et industrielle. 4 domaines d’expertise : Énergies renouvelables, biomasses,
déchets et éco-activités / Poudres, santé et nutrition / Matériaux et procédés pour
l’aéronautique et le spatial / Cinétique des organisations

Une école ressource pour les entreprises et la création d’entreprise

La moitié de la recherche d’IMT Mines Albi est conduite en partenariat avec les entreprises. Elle
répond à leurs besoins d’innovations de rupture et constitue un facilitateur pour le transfert
industriel.

Un moteur d’innovation et de développement territorial

IMT est un moteur pour le développement territorial à travers l’accompagnement
technologique ou la création d’entreprises.

Une recherche qui rayonne à l’international

Qu’il s’agisse de l’attractivité de l’école qui attire 50% de doctorants internationaux, ou d’acteurs
académiques étrangers qui viennent chercher son expertise, IMT Mines Albi rayonne à
l’international sur plusieurs thématiques : intelligence artificielle, santé, alimentation,
mobilités…

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