– Autorisation de mise sur le marché accordée par la Commission européenne pour VOCABRIA de ViiV Healthcare (cabotegravir à longue durée d’action injectable et en comprimé), à utiliser avec REKAMBIS de Janssen (rilpivirine à longue durée d’action injectable) et EDURANT (comprimés de rilpivirine)

– Les nouveaux traitements permettent aux personnes vivant avec le VIH de réduire le nombre de jours de traitement en passant de 365 à 12 ou 6 jours par an

– La majorité des patients ayant participé aux essais cliniques ont préféré le traitement injectable à longue durée d’action par rapport aux comprimés oraux pris une fois par jour.

Londres, 21 décembre 2020 – ViiV Healthcare, société mondiale spécialisée dans le VIH, détenue majoritairement par GlaxoSmithKline plc (GSK), avec Pfizer Inc. et Shionogi Limited comme actionnaires, a annoncé l’obtention de l’AMM européenne de VOCABRIA (injection à longue durée d’action à base de cabotegravir et comprimé) en association avec REKAMBIS (injection à longue durée d’action à base de rilpivirine) et EDURANT (comprimés de rilpivirine) des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson’s, pour le traitement de l’infection au VIH-1 chez les adultes en virologiquement contrôlés. Le cabotegravir à longue durée d’action injectable est indiqué, en combinaison avec la rilpivirine à longue durée d’action injectable, pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes en suppression virologique (ARN du VIH-1 < 50 copies/ml) sous traitement antirétroviral stable, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d’échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et aux inhibiteurs de l’intégrase (INI)

C’est la première fois que les personnes vivant avec le VIH en Europe vont pouvoir recevoir un traitement à longue durée d’action injectable qui permet de ne plus prendre des comprimés oraux une fois par jour, après la phase initiale d’instauration orale.