MedtechBiomatériaux
Article
Après une année mouvementée, Carmat vise les Etats-Unis et le marquage CE pour son coeur artificiel en 2020
Trois mois après l’annonce de la reprise de son étude PIVOT, avec l’implantation d’une prothèse sur un 12eme patient au Kazakhstan, la société Carmat revient sur l’année 2019 et partage dans un communiqué ses ambitions pour 2020. Depuis 7 ans, la société Carmat oeuvre en vue de commercialiser son projet de coeur artificiel, alternative thérapeutique aux insuffisances cardiaques bi-ventriculaires terminales. Cette bioprothèse, passée les tests de faisabilité, avait achevé, entre 2016 et 2018, la première partie de son étude PIVOT. Au total 10 patients ont été implantés en France, au Danemark, au Kazakhstan et en République tchèque. À l’heure du bilan début 2019, le taux de réussite de ces implantations et du 11ème patient, premier de la seconde cohorte, est de 73%, contre 50% lors des tests de faisabilité. Néanmoins Carmat décide au printemps 2019 de mettre la production des prothèses en stand by. Et ce, le temps de renforcer certains processus de production à la suite des données issues de la première cohorte et en prévision d’une éventuelle industrialisation, notamment via “le transfert de l’intégralité des activités de […]
