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France
Gentilly (France) – 12 janvier 2022 – Sanofi annonce la mise à disposition de la première association fixe d’irbésartan et d’amlodipine pour le traitement de l’hypertension artérielle (HTA).
• APREXEVO® permet une simplification du traitement : 1 comprimé / 1 fois par jour / À tout moment de la journée pendant ou en dehors des repas
• APREXEVO® est disponible en 4 dosages adaptés : 150 mg/5 mg – 150 mg/10 mg – 300 mg/5 mg – 300 mg/10 mg
APREXEVO® est indiqué en substitution pour le traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine, administrés simultanément à la même posologie que dans l’association fixe. La prise d’un seul comprimé, une fois par jour, permet une simplification du traitement chez les patients adultes contrôlés de
manière adéquate avec l’association libre administrée simultanément aux mêmes doses.
Ce traitement est en complément des mesures hygiéno-diététiques qui font partie intégrante de la prise en charge de l’HTA et qui sont recommandées à tous les patients hypertendus car elles contribuent à la réduction des chiffres tensionnels. 1 ,2
L’hypertension artérielle est une pathologie en croissance, responsable de plus de 45 % des décès par maladies cardiaques et de 51 % des décès par AVC1. L’optimisation de la prise en charge de l’HTA et l’observance aux traitements sont des enjeux majeurs auxquels les praticiens sont confrontés.3 En effet, après 6 mois, on constate qu’un tiers des patients ne prennent plus leur traitement et après 1 an, ce chiffre grimpe à un patient sur deux.1
APREXEVO® est une association fixe de deux antihypertenseurs, l’irbésartan et l’amlodipine, qui présentent deux mécanismes d’action complémentaires couramment utilisés en association pour contrôler la pression artérielle.
L’irbésartan est un antagoniste des récepteurs à l’angiotensine II, il inhibe la fixation de l’angiotensine à son récepteur ce qui entraine une vasodilatation des vaisseaux, ainsi qu’une diminution de la volémie via une diminution de la sécrétion de l’aldostérone. 4,5 Ce mécanisme d’action a pour effet de diminuer la pression artérielle. 5,4
L’amlodipine est un inhibiteur calcique qui permet la dilatation artérielle en agissant sur les fibres musculaires des parois artérielles ce qui conduit à la baisse de la pression artérielle. 5,6
N’ayant aucune action sur les veines, leur calibre reste inchangé7
il y a alors une augmentation de la pression intra-capillaire5 et un risque d’œdème par l’exsudation de liquide vers l’espace
extra-vasculaire.5,8
L’action combinée de l’ARA II avec lC permet d’avoir une action vasodilatatrice sur la veine et l’artère et donc de diminuer l’apparition de l’œdème. Une association fixe de ces deux antihypertenseurs (irbésartan, amlodipine) présentent donc de nombreux avantages grâce à leurs mécanismes d’action complémentaires pour le contrôle de la pression artérielle.
«Sanofi renforce sa présence dans le domaine de la cardiologie avec APREXEVO® en proposant la première association fixe d’irbésartan et d’amlodipine pour les patients hypertendus en France afin de diminuer leur nombre de prises de médicaments et ainsi contribuer à une meilleure observance thérapeutique, qui constitue un enjeu majeur dans le traitement des pathologies chroniques», déclare Nadjib Rebah Directeur médical Sanofi Médecine Générale France.
Selon les recommandations de la HAS, la prise en charge de l’hypertension artérielle repose sur :
1. La mise en place et le suivi de mesures hygiéno-diététiques qui font partie intégrante de la prise en charge 1,2
2. L’initiation d’un traitement pharmacologique par une monothérapie. Ce traitement devra si besoin être adapté au cours des 6 premiers mois Une monothérapie peut suffire à contrôler la pression artérielle. Cependant, la plupart des HTA nécessitent sur le long terme une plurithérapie. 1,2
3. En pratique, à 1 mois, si l’objectif tensionnel n’est pas atteint (inefficacité, efficacité insuffisante ou mauvaise tolérance), il est préférable de passer à une bithérapie plutôt que de changer de monothérapie ou d’augmenter la posologie de la monothérapie. La bithérapie améliore l’efficacité et réduit le risque d’effet indésirable.9
APREXEVO® simplifie le traitement en permettant au patient de ne prendre qu’un seul comprimé par jour. APREXEVO® n’est pas adapté pour un traitement initial. Une titration individuelle de la dose doit avoir été réalisée pour chacune des substances actives avant de passer à l’association à dose fixe.
APREXEVO® est disponible sous 4 dosages différents en boites de 30 et 90 comprimés. Ce médicament est soumis à prescription médicale (Liste I).
APREXEVO® est remboursé par la sécurité sociale à 65% et est agréé aux collectivités.
Le prix public TTC hors honoraires de dispensation est :
Aprexevo 150mg/5mg :
• 34009 302 076 5 9 : 30 comprimés sous plaquettes – 6,39 €
• 34009 302 076 6 6 : 90 comprimés sous plaquettes – 19,04 €
Aprexevo 150mg/10mg :
• 34009 302 076 7 3 : 30 comprimés sous plaquettes – 6,39 €
• 34009 302 076 8 0 : 90 comprimés sous plaquettes – 19,04 €
Aprexevo 300mg/5mg :
• 34009 302 076 9 7 : 30 comprimés sous plaquettes – 6,39 €
• 34009 302 077 0 3 : 90 comprimés sous plaquettes – 19,04 €
Aprexevo 300mg/10mg :
• 34009 302 077 1 0 : 30 comprimés sous plaquettes – 6,39 €
• 34009 302 077 2 7 : 90 comprimés sous plaquettes – 19,04 €
Sanofi : Un engagement historique en cardiologie
La mise à disposition d’APREXEVO® témoigne du fort engagement de Sanofi en cardiologie depuis plus de soixante-dix ans. Sanofi propose une trentaine de médicaments de référence
(antiplaquettaires, héparines, antihypertenseurs, hypoglycémiants, hypolipémiants…). Au-delà de son portefeuille de médicaments, Sanofi participe à la prise en charge globale des maladies cardio-vasculaires en menant régulièrement des campagnes d’information de la population et des études pour comprendre le vécu des patients. Par ailleurs, Sanofi soutient les
professionnels de santé dans l’amélioration du parcours de soins des patients à haut risque cardiovasculaire.
A propos d’APREXEVO®
APREVEXO® est indiqué en tant que traitement de substitution pour le traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine, administrés simultanément à la même posologie que dans l’association fixe.
La dose recommandée d’APREXEVO® est d’un comprimé (pouvant varier entre 150 mg/5 mg et 300 mg/10 mg) par jour. La dose maximale recommandée est d’un comprimé pelliculé d’APREXEVO® 300 mg/10 mg par jour.
Pour plus d’informations sur la prescription et la sécurité d’APREXEVO®, les professionnels de santé peuvent consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit.
Pour toute question sur APREXEVO®, les professionnels de santé peuvent contacter la Direction de l’Information et de la Formation Scientifique de Sanofi, accessible aux numéros verts suivants : Métropole :
0800 394 000
DOM TOM : 0 800 626 626
À propos de Sanofi
La vocation de Sanofi est d’accompagner celles et ceux confrontés à des difficultés de santé. Entreprise
biopharmaceutique mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les maladies avec nos
vaccins et proposons des traitements innovants. Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies
rares, que les millions de personnes souffrant d’une maladie chronique.
Sanofi et ses plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays transforment l’innovation scientifique en solutions de santé partout dans le monde.
1 HAS, SFHTA. Prise en charge de l’hypertension artérielle de l’adulte. Rapport d’élaboration. 2016
2 HAS, SFHTA. Prise en charge de l’hypertension artérielle de l’adulte. Fiche mémo. 2016
3 Résumé des Caractéristiques du Produit APREXEVO®.
4 Ma J, et al. Meta-analysis of the Efficacy and Safety of Adding an Angiotensin Receptor Blocker (ARB) to a Calcium Channel
Blocker (CCB) Following Ineffective CCB Monotherapy. J Thorac Dis. 2015; 7 (12): 2243-52.
5 Makani H, et al. Effect of Renin-Angiotensin System Blockade on Calcium Channel Blocker-Associated Peripheral Edema. Am
J Med. 2011; 124 (2): 128-35.
6 De la Sierra A. Mitigation of calcium channel blocker related oedema in hypertension by antagonists of the renin–angiotensin
system. J Hum Hypertens. 2009;23(8):503-11
7 Tantchou J, Dauchy E, Bely H et al. Représentations de l’hypertension artérielle : étude exploratoire en France. Annales de
Cardiologie et d’Angéiologie 68 (2019) 249–254
8 Messerli FH. Vasodilatory Edema: A Common Side Effect of Antihypertensive Therapy. Curr Cardiol Rep. 2002; 4 (6): 479-82.
9 Tantchou J, Dauchy E, Bely H et al. Représentations de l’hypertension artérielle : étude exploratoire en France. Annales de Cardiologie et d’Angéiologie 68 (2019) 249–254
