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Créée il y a tout juste 20 ans par l’AFM-Téléthon et Généthon, Genosafe a développé une expertise unique en tests analytiques dans les domaines préclinique et clinique et dans le contrôle qualité de médicaments de thérapie génique et cellulaire. Avec une cinquantaine de clients actifs par an, Genosafe se place parmi les leaders du domaine et s’agrandit pour développer son activité dans le domaine pharmaceutique.
Située à Evry, Genosafe, CRO spécialisée dans les médicaments de thérapies innovantes, a été créée pour accompagner les différentes phases de développement de ces médicaments, depuis la recherche jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché. Aujourd’hui, avec plus de 50 salariés et experts du domaine, Genosafe évalue la qualité, la sécurité et l’efficacité des médicaments de thérapie innovante selon 3 référentiels qualité réglementaires : les Bonnes Pratiques de Laboratoire, les Bonnes Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques Cliniques. Une expertise reconnue à travers les multiples collaborations internationales dans lesquelles Genosafe est engagée forte de son savoir-faire en immunologie, vectorologie et biologie moléculaire :
? Pour évaluer la toxicité et l’efficacité des médicaments de thérapies innovantes (biodistribution, suivi de la réponse immune …) en préclinique
? Pour contrôler la qualité des médicaments de thérapies génique ou cellulaire
? Pour évaluer la sécurité/innocuité et l’efficacité de ces médicaments en clinique
En 20 ans, la CRO a contribué à près de 90 essais cliniques, analysé près de 30 000 échantillons précliniques (depuis 2008) et près de 10 000 échantillons de patients (depuis 2015). Elle travaille aujourd’hui avec 50 clients à travers le monde et se développe avec la construction de nouveaux laboratoires qui permettront de doubler son activité.
« L’AFM-Téléthon a été une fois de plus visionnaire en créant en 2003 Genosafe car la thérapie génique, dans laquelle Généthon était engagée, commençait à montrer son efficacité chez les patients et il fallait avoir une structure capable d’accompagner le développement des projets depuis la paillasse jusqu’au médicament. La société s’est développée petit à petit jusqu’à être aujourd’hui l’un des leaders internationaux dans le domaine du contrôle-qualité de produits de thérapie génique et de suivi de patient. ». Serge Braun, Président de Genosafe.
« Depuis sa création, Genosafe n’a cessé de se développer et de renforcer son expertise dans le domaine analytique pour l’évaluation des thérapies innovantes, développées essentiellement pour le traitement des maladies rares. En 2008, nous recevions pour la première fois la certification de conformité aux bonnes pratiques de laboratoire. Depuis 2015, nous réalisons des bioanalyses chez des patients enrôlés dans les essais cliniques. Aujourd’hui, nous poursuivons notre développement avec la construction de nouveaux laboratoires pour développer notre activité dans le domaine pharmaceutique. » Carole Masurier, directrice générale de Genosafe.
Genosafe en chiffres :
? 7 millions de chiffres d’affaires
? 50 clients actifs par an (70% à l’international dont 40% aux Etats-Unis)
? 750 échantillons de médicaments analysés chaque année
? Contribution à près de 90 essais cliniques
? Près de 30 000 échantillons précliniques analysés depuis 2008
? Près de 10 000 échantillons de patients analysés depuis 2015
? 760 m² de laboratoires aujourd’hui et 2000 m2 de laboratoires demain
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Genosafe | An expert laboratory CRO
